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Medical Device industria standard non sono 'out'
Jun 24, 2016

Reporter appreso dal cibo provincia di Anhui e droga Bureau, l'ufficio di presidenza ha recentemente pubblicato riguardante il controllo dell'attuazione delle viste del dispositivo medico pratiche, per categoria e fase monitoraggio imprese di fabbricazione di dispositivi medici nella provincia di applicare il dispositivo medico di fabbricazione manufacturing practices (2014) (di seguito il codice), contrassegni il dispositivo medico industria manifatturiera è epoca normativo più severe è arrivato.
L'amministrazione statale alimenti e dei farmaci necessari, a partire dal 1° gennaio 2016 e tutti i produttori di dispositivi medici di classe III devono rispettare le norme), altri produttori di dispositivi medici devono essere 1° gennaio 2018, in conformità con i requisiti standard.
Prigione di droga di Anhui provincia cibo Consiglio presenta di su specifica di gestione di qualità di supervisione implementazione dispositivi medici produzione di visite fornisce, nella vigilanza quotidiana check-in, più a lungo come impresa generale trovato progetto non soddisfano requisiti di, sono ordinati rettifica termine di impresa; Se progetto chiave non soddisfano requisiti o anche è progetto generale non soddisfano requisiti ma sarà sui prodotti qualità prodotto direttamente effetto di, impresa deve interrotto rettifica; gravi di trama, o volontà direttamente era licenza di produzione revocati. Ciò significa che non soddisfano i requisiti standard di imprese, sarà eliminato, la perdita della qualifica di produzione di dispositivi medici.